广州市联合医疗用品有限责任公司是广州市联合企业文具制品有限公司新注册成立的公司。在新冠肺炎疫情发生前，该公司一直生产文具制品。在年初，企业负责人秉承慈善与社会责任的理念，投入大量资金在公司生产车间划出约600平方米建设口罩无尘车间，并由我司承接。该建设项目主要内容有：口罩生产车间、检验检测凯发k8国际首页登录。
医疗器械有三个分类，口罩属于二类医疗器械，无论是医用杯型防护口罩，还是一次性医用口罩，他们的生产环境都必须在洁净等级10万级（GMP规范称：D级洁净车间）或以上无尘车间进行生产，这是国家强制性要求，生产环境内必须是无尘、无菌的，有特殊要求的口罩必须在指定恒温恒湿范围下进行生产的。
口罩生产的无尘车间，从原料车间到最终成型内包车间，全程生产线各个功能间都要求无尘、无菌。车间布局要合理，讲究工艺流程顺畅，前后工序衔接畅通，运输距离要短直，尽可能避免迂回和往返运输 而产生污染风险。
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